Estándar de prueba de mascarillas médicas desechables

Hay nueve aspectos en los estándares de prueba para mascarillas médicas desechables, a saber, apariencia, estructura y tamaño, pinza nasal, cinturón de mascarilla, eficiencia de filtración bacteriana, resistencia a la ventilación, indicadores microbianos, residuos de óxido de etileno y evaluación biológica.

Normas específicas para probar mascarillas médicas desechables:

1. Apariencia. La apariencia de la mascarilla debe ser limpia y en buen estado, y la superficie no debe estar dañada ni manchada.

2. Estructura y tamaño. Después de usar la mascarilla, ésta debería poder cubrir la boca, la nariz y la mandíbula del usuario. Debe ajustarse al tamaño diseñado y la desviación máxima no debe exceder el ±5%.

3. Pinza nasal. La mascarilla debe estar equipada con una pinza nasal, la pinza nasal debe estar hecha de material plástico y la longitud no debe ser inferior a 8,0 cm.

4. Cinturón de mascarilla. Las máscaras deben ser fáciles de usar y quitar, y la resistencia a la rotura de cada correa de la máscara y la conexión entre el cuerpo de la máscara no debe ser inferior a 10 N.

5. Eficiencia de filtración bacteriana. La eficacia de filtración bacteriana de la mascarilla no debe ser inferior al 95%.

6, resistencia a la ventilación. La resistencia a la ventilación para el intercambio de gases en ambos lados de la mascarilla no debe ser superior a 49 Pa/cm².

7. Indicadores microbianos. Las mascarillas no esterilizadas deben cumplir ciertos estándares de datos y las mascarillas esterilizadas deben ser esterilizadas.

8. Cantidad residual de óxido de etileno. Si la mascarilla se esteriliza o desinfecta con óxido de etileno, la cantidad residual de óxido de etileno no debe exceder los 10 μg/g.

9. Evaluación biológica. La citotoxicidad de la mascarilla no debe ser superior al grado 2, la puntuación de irritación primaria no debe ser superior a 0,4 y la reacción de hipersensibilidad de tipo retardado no debe ser superior al grado 1.